[疫苗相关] [原创]讨教：乙肝患者与乙肝疫苗的问题

乙肝疫苗疗法不能取代药物治疗

　日前，有报道我国自主研发的治疗性乙肝疫苗取得重大突破。许多读者纷纷致电询问治疗性乙肝疫苗究竟是怎么一回事？是否意味着乙肝可以治愈？针对读者普遍关心的一些问题，以诊治肝病见长的解放军302医院。中西医结合肝病科主任刘士敬博士接受媒体采访时介绍，我国绝大多数乙肝患者处于免疫麻痹、免疫耐受阶段，各种抗病毒药物治疗对这些患者效果不太理想。治疗性乙肝疫苗是对预防性疫苗实施结构改造，或添加新型佐剂来达到治疗目的，现正在试验进行中的有合成肽疫苗、DNA疫苗、免疫复合物疫苗、抗体化抗原疫苗等，这些疫苗可以增强机体的体液和细胞免疫力，有利于机体对病毒的消除。

　　但刘博士说，治疗性疫苗尚处于试验阶段，我国自主研发的治疗性乙肝疫苗现已通过一期临床试验(初步安全性试验)，正进入二期临床试验(有效与安全性的人体试验研究)，如果顺利的话，还需要进行三期临床试验(大样本、多中心研究)。如果三期试验顺利结束，试验结果证实疫苗的安全性、有效性都令人满意，方可上市，让广大患者使用。

　　刘博士认为，治疗性疫苗适用对象是持续性感染的乙肝患者，尽管有着良好的发展前景，但其研发需要一个复杂过程。治疗性疫苗的组成不像预防性疫苗的那样单纯，它需要不断调整组合，以便打破免疫耐受，提高对乙肝病毒的特异性免疫反应。因此，疫苗的稳定性、佐剂的选择，都有待时间的检验。由于乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量等等问题尚未解决，治疗性疫苗还不能投入临床使用。处于验证中的治疗性疫苗必须严格按照新药研发的临床试验程序，进行临床试验，只有获得国家食品药品监督管理局的临床新药批准文号，才能进行工业化生产，成为可以让广大患者使用的疫苗。刘博士同时强调，治疗性乙肝疫苗研发还需要进行长期的临床观察，疫苗疗法不能取代药物治疗。目前，治疗乙肝的药物很多，因人而异，患者需要根据自己的病情，在正规医院医生的指导下，及时用药、合理用药，科学用药，切莫因等待治疗性乙肝疫苗上市而耽误病情。

（摘自2007年4月27日健康报）